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【ChiCTR-OPC-17011315】老年脊柱源性慢性骨骼肌肉痛不同镇痛方案比较

基本信息
登记号

ChiCTR-OPC-17011315

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱源性慢性肌肉骨骼痛

试验通俗题目

老年脊柱源性慢性骨骼肌肉痛不同镇痛方案比较

试验专业题目

老年脊柱源性慢性骨骼肌肉痛不同镇痛方案有效性、安全性、经济性比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过比较老年慢性脊柱源性骨骼肌肉痛的患者使用阿片类药物丁丙诺啡透皮贴剂、中枢类镇痛药物盐酸曲马多缓释片及NSAIDs类镇痛药物的效果、不良事件发生情况、临床相关费用等的差异，探讨不同镇痛方案对老年脊柱源性慢性骨骼肌肉疼痛的有效性、安全性和经济性差异。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-06-12

试验终止时间

2017-06-12

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥60岁； 2. 符合脊柱源性慢性疼痛诊断标准：疼痛引起原因为脊柱病变，疼痛持续时间≥3个月。；

排除标准

1、 重度肝损伤（Child C级）患者； 2、 近期1个月内拟行手术治疗患者或已进行手术治疗3个月内患者 3、 需要进行其他阿片类药物治疗者 4、 正在进行其他临床研究者 5、 五年内有肿瘤病史患者 6、 合并严重心功能衰竭患者（NYHA分级IV级） 7、 研究者认为不适宜参加该临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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