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【ChiCTR-TRC-13003753】地佐辛对小儿七氟醚全麻苏醒期躁动的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003753

试验状态

结束

药物名称

地佐辛

药物类型

化药

规范名称

地佐辛

首次公示信息日的期

2013-10-30

临床申请受理号

/

靶点
适应症

扁桃体/腺样体肥大

试验通俗题目

地佐辛对小儿七氟醚全麻苏醒期躁动的影响

试验专业题目

地佐辛对小儿七氟醚全麻苏醒期躁动的影响：与芬太尼及安慰剂的对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

621000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对比研究地佐辛、芬太尼及安慰剂对小儿七氟醚全麻下行扁桃体或/和腺样体切除术后苏醒期躁动的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机随机数字法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-09-21

试验终止时间

2014-09-21

是否属于一致性

/

入选标准

120例ASAⅠ或Ⅱ级，年龄3-7岁，择期七氟醚全麻下行扁桃体或/和腺样体切除术的患儿；

排除标准

对使用的药物过敏，严重心肺、肝、肾功能疾患，发育迟缓，气道疾患，心理异常；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省绵阳市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

621000

联系人通讯地址
地佐辛的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评29条
  • 全球临床试验11条
  • 中国临床试验66条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品3条
  • 中国药品批文4条
  • 德国药品2条
市场信息
  • 药品招投标238条
一致性评价
  • 美国橙皮书3条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息24条
合理用药
  • 药品说明书4条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录35条
  • 医保药品分类和代码9条
  • 辅助用药重点监控目录133条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息2条
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