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    【CTR20132369】氨氯地平叶酸片降压和降同型半胱氨酸疗效的临床试验2

    基本信息
    登记号

    CTR20132369

    试验状态

    已完成

    药物名称

    氨氯地平叶酸片(Ⅰ)

    药物类型

    化药

    规范名称

    氨氯地平叶酸片(Ⅰ)

    首次公示信息日的期

    2014-05-09

    临床申请受理号

    CXHL0600794

    靶点
    适应症

    伴有血同型半胱氨酸升高的高血压

    试验通俗题目

    氨氯地平叶酸片降压和降同型半胱氨酸疗效的临床试验2

    试验专业题目

    氨氯地平叶酸片对不耐受血管紧张素转化酶抑制剂且伴有血浆同型半胱氨酸升高的轻中度原发性高血压患者的疗效

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    518057

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察苯磺酸氨氯地平叶酸片对不耐受血管紧张素转化酶抑制剂且伴有血浆同型半胱氨酸升高的轻、中度原发性高血压患者降压和降低同型半胱氨酸作用的有效性及其安全性，并探讨亚甲基四氢叶酸还原酶（MTHFR）C677T基因多态性对苯磺酸氨氯地平叶酸片降压和/或降低同型半胱氨酸疗效的修饰作用，为临床个体化用药提供科学依据。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 360 ；

    实际入组人数

    国内: 360  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2014-04-30

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.CSPPT不耐受依那普利而在导入期停药退出者；

    排除标准

    1.妊娠和哺乳期妇女；

    2.对CCB类药物、叶酸或复方药物中其他成分有过敏史者；

    3.有明确过敏体质者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学医学院附属瑞金医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200025

    联系人通讯地址
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    药品研发
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    • 中国临床试验3条
    全球上市
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    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息6条
    合理用药
    • 药品说明书5条
    • 医保药品分类和代码5条
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