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    【ChiCTR1900027208】陈琪医师：请填写伦理审批日期（请检查上传伦理审批文件的完整性）。 围术期阿片类药物相关免疫抑制的临床指标和技术筛选

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900027208

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-11-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺癌

    试验通俗题目

    陈琪医师：请填写伦理审批日期（请检查上传伦理审批文件的完整性）。 围术期阿片类药物相关免疫抑制的临床指标和技术筛选

    试验专业题目

    围术期阿片类药物相关免疫抑制的临床指标和技术筛选

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索术毕椎旁神经阻滞与围术期阿片类药物用量减少对术后免疫抑制的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    利用计算机软件产生随机分配序列，产生130个随机整数（1-130），1-65号分配入PVB组，66-130号分配入C组。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    由重庆市科卫联合医学科研项目（2019GDRC017）资助

    试验范围

    /

    目标入组人数

    65

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-10-31

    试验终止时间

    2020-02-29

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1) 同意加入本研究并获取知情同意书； 2) 年龄30-75； 3) BMI（体重指数）<30； 4) 美国麻醉医师协会（ASA）分级I～III级； 5) 入院诊断肺部恶性肿瘤，行胸腔镜肺癌根治术。；

    排除标准

    1) 各种原因导致无法进行T2-T4胸椎旁阻滞； 2) 凝血功能严重障碍或接受抗凝治疗者； 3) 有上肢神经损伤或膈神经损伤病史者； 4) 复合伤； 5) 术前合并未控制的呼吸系统疾病，如低氧血症、COPD、哮喘、肺部感染、气胸、既往肺部手术史，术前测得吸氧的情况下（3ml/min），指脉氧SPO2＜95%； 6) 术前合并未控制的高血压病，入室收缩压＞180mmHg或舒张压＞110mmHg； 7) 术前合并未控制的冠心病、心脏瓣膜病、心律失常； 8) 任何导致神经阻滞无法实施的情况（如穿刺部位局部感染、肿胀，无法改变体位等）； 9) 无法正常交流或配合麻醉（语言交流障碍、智力低下、阿尔茨海默、帕金森等）； 10) 对罗哌卡因过敏或其他神经阻滞禁忌症。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆市肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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