• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20233988】AC-003治疗急性移植物抗宿主病（aGVHD）的Ib期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20233988

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    AC-003胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    AC-003胶囊

    首次公示信息日的期

    2023-12-12

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    急性移植物抗宿主病（aGVHD）

    试验通俗题目

    AC-003治疗急性移植物抗宿主病（aGVHD）的Ib期临床研究

    试验专业题目

    评价AC-003胶囊联合糖皮质激素治疗糖皮质激素耐药的急性移植物抗宿主病（aGVHD）的安全性、耐受性、初步疗效及药代动力学特征的Ib期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    215000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评价AC-003胶囊治疗aGVHD的安全性和耐受性； 次要目的：观察AC-003胶囊治疗aGVHD的初步疗效；评价AC-003胶囊在aGVHD受试者中的药代动力学特征； 其他目的：研究AC-003给药后的生物标志物/药效标志物。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 24 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-07-25

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄 ≥ 18周岁，性别不限；

    排除标准

    1.复发的急性移植物抗宿主病；

    2.存在慢性GVHD的特征（如GVHD重叠综合征或经典慢性GVHD）的患者；

    3.接受过2次及以上异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）治疗的患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院血液病医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300020

    联系人通讯地址
    AC-003胶囊的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评7条
    • 中国临床试验3条
    点击展开

    中国医学科学院血液病医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯