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- GLP-1
CTR20250843
进行中（招募中）
注射用STSP-0601
治疗用生物制品
注射用STSP-0601
2025-03-14
企业选择不公示
伴抑制物血友病A或B患者出血按需治疗
注射用STSP-0601在血友病患者中的III期临床试验
多中心、开放评价注射用STSP-0601在伴抑制物血友病患者中有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
100026
主要目的：评价注射用STSP-0601用于伴抑制物血友病受试者出血按需治疗的有效性。 次要目的：评价注射用STSP-0601用于伴抑制物血友病受试者出血按需治疗的安全性。评价注射用STSP-0601用于伴抑制物血友病受试者出血按需治疗的免疫原性。评价注射用STSP-0601用于伴抑制物血友病受试者出血按需治疗的药代动力学（pharmacokinetics，PK）和药效动力学（pharmacodynamics，PD）特征。
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-03-31
/
否
1.年龄12-70周岁（包括边界）；
登录查看1.除血友病A和B以外的其他凝血障碍；
2.试验期间计划接受免疫耐受诱导治疗或凝血因子预防治疗；
3.试验期间计划接受艾美赛珠单抗预防治疗；
登录查看中国医学科学院血液病医院
300020
药品研发- 中国药品审评3条
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