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    【ChiCTR2500096696】接受产前诊断服务孕妇的社会心理支持模式研究---基于移动医疗手段的干预方法及应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500096696

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    接受产前诊断孕妇的情绪问题

    试验通俗题目

    接受产前诊断服务孕妇的社会心理支持模式研究---基于移动医疗手段的干预方法及应用

    试验专业题目

    接受产前诊断服务孕妇的社会心理支持模式研究---基于移动医疗手段的干预方法及应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    410083

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）开发三个可搭载移动设备实施的干预模块：①使用自助减压小程序，帮助孕妇降低心理压力；②开发家庭支持干预包，通过图片、文字、结合音频的家庭支持健康教育模块，通过指导家属利用智能手机等移动终端进行实时学习，提高家属对出生缺陷疾病的认知水平和应对技能，降低家属对遗传疾病的误解、消除可能存在的歧视态度，并在此基础上提高家属对孕妇的家庭支持水平；③采用“虚拟病人法”开发医患沟通技巧培训的新模式，指导产前诊断机构专业人员在结构化的“五习惯”沟通模式下提供遗传咨询服务、促进当地遗传咨询服务质量的提升。 （2）通过平行对照的干预研究设计，选取卫生资源不足地区的农村孕妇为目标人群，以降低孕妇在接受产前诊断过程中的心理压力水平为干预目标，测试三个干预模块的可行性、可接受性，并评估上述整合的社会心理支持干预模式对降低孕妇在产前诊断服务过程中的心理压力的初步效果，探索将移动医疗技术与妇幼健康和精神卫生服务需求相融合，促进低卫生资源地区孕妇人群的心理健康水平；并期待通过项目后期的推广与应用能为我国的人口战略提供“生机”与保障。

    试验分类
    试验类型

    整群随机分组

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    先在湖南省妇幼保健院和长沙市妇幼保健院进行预实验，后期由一名不参与课题的现场工作人员利用简单随机法，将其余六家诊断机构中备选的两家诊断中心随机编入对照组和干预组。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    腾讯SSV健康普惠实验室“生机计划2023” 社会价值投资联盟（深圳）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    68

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-01

    试验终止时间

    2025-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①户籍为农村的接受产前诊断服务的孕妇； ②超声提示胎儿患有非严重致残或致死的结构畸形； ③年龄≥18周岁； ④孕16~32周； ⑤孕妇和配偶均会使用可联网的移动通信设备。；

    排除标准

    ①患有严重精神疾病、或其他严重躯体疾病者不宜参与干预研究； ②因认知能力受限、不能独立完成在线问卷调查和使用自助减压练习小程序； ③基线调查时压力评分为0分的孕妇。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中南大学湘雅公共卫生学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    410083

    联系人通讯地址

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