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【ChiCTR2300076166】社区老年女性尿失禁复杂干预策略的可行性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300076166

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尿失禁

试验通俗题目

社区老年女性尿失禁复杂干预策略的可行性研究

试验专业题目

社区老年女性尿失禁复杂干预策略的可行性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨“社区老年女性尿失禁复杂干预策略”用于改善社区老年女性尿失禁患者症状和生活质量的可行性和可接受性，并初步探索干预效果。

试验分类
试验类型

整群随机分组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与本研究的统计学家以社区活动中心为单位，按照随机序列数字将社区活动中心随机分配到干预组和对照组。

盲法

对数据收集人员、数据管理人员和统计分析人员实施盲法，即数据收集人员、数据管理人员和统计分析人员不参与随机化过程、研究对象的招募以及干预的实施，不知道分组情况。对研究对象和干预实施者未实施盲法。

试验项目经费来源

国家重点研发计划（2020YFC2008600）

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-10

试验终止时间

2023-12-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥60岁且能自行走入社区活动中心的老年女性； 2.患有轻度或中度尿失禁3个月以上（国际尿失禁咨询委员会尿失禁问卷简表得分1-14分者）； 3.研究对象知情同意，自愿参与，签署同意书。；

排除标准

1.疾病末期，预期生存期≤12个月； 2.患有痴呆或严重的认知功能明显障碍者； 3.患有帕金森病及帕金森综合征、癲痫、恶性肿瘤等病史者； 4.有严重视、听、理解等阻碍研究进行的功能缺陷者； 5.参加其他干预项目者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅公共卫生学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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