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【ChiCTR2000038025】中国3-6岁儿童非故意伤害 “体验室”干预研究项目

基本信息
登记号

ChiCTR2000038025

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非故意伤害

试验通俗题目

中国3-6岁儿童非故意伤害 “体验室”干预研究项目

试验专业题目

中国3-6岁儿童非故意伤害 “体验室”干预研究项目

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价基于体验室交互式学习的学龄前儿童非故意伤害干预的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用整群随机化。首先从两个项目点所有幼儿园（仅纳入在校学生≥200人且愿意参与本研究的幼儿园）中随机抽取12所幼儿园；然后将入选幼儿园分层随机分配到干预组和对照组。整个随机化过程采用SAS程序实现，由一名研究人员独立完成。

盲法

单盲

试验项目经费来源

世界宣明会

试验范围

/

目标入组人数

1189

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、在当地幼儿园比较稳定在读的3-6岁学龄前儿童； 2、儿童已经有能够在老师的指导下进行知识学习的能力； 3、儿童能按要求、定期参与体验室活动； 4、照顾人及其儿童同意配合及参与项目，和后续的随访，并签署知情同意书。；

排除标准

1、即将或中途很大可能会移居到其他城市的儿童； 2、儿童照顾人改变决定不同意参加本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅公共卫生学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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