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    【ChiCTR2300069579】母乳和配方粉氨基酸组成及吸收模式的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300069579

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-03-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    中国母乳氨基酸组成

    试验通俗题目

    母乳和配方粉氨基酸组成及吸收模式的研究

    试验专业题目

    母乳和配方粉氨基酸组成及吸收模式的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    410078

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    采集当地健康产妇的人乳，通过化学仪器分析及动物模型试验，明确中国母乳及婴配粉氨基酸组成及体内吸收模式。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    不适用

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    内蒙古乳业技术研究院有限责任公司；内蒙古伊利实业集团股份有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    120

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-12-03

    试验终止时间

    2023-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.产妇无艾滋病、肺结核等急慢性传染病；无重症心、肾疾病；无精神病、癫痫；无乳头裂伤、乳腺炎等哺乳禁忌症；孕期无其他严重疾病； 2.乳母无特殊偏食，早开奶，乳量充足，有纯母乳喂养至婴儿满12个月意向，或者更长母乳喂养时间，参加研究时婴儿小于3天龄； 3.婴儿体重大于2.5kg，足月（胎龄大于37周），无先天性及遗传疾病，无传染病，无半乳糖血症、苯丙酮尿症哺乳禁忌症，并且采用纯母乳喂养； 4.新生儿Apgar评分大于7。；

    排除标准

    1.父母患有严重的慢性疾病：HIV感染者、癌症、接受骨髓或器官移植者； 2.父母或者监护人不能正常阅读或者理解汉语者； 3.研究期间家庭有搬迁出调研区的可能，不能完成追踪调查者； 4.研究中途母乳不够、生病、主动退出等任何原因不符合研究要求的乳母，要求其退出研究。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中南大学湘雅公共卫生学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    410078

    联系人通讯地址

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