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    【ChiCTR2500100001】身体锻炼对轻度认知障碍老年人认知功能、下肢能力及健康生活质量干预研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500100001

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    轻度认知障碍

    试验通俗题目

    身体锻炼对轻度认知障碍老年人认知功能、下肢能力及健康生活质量干预研究

    试验专业题目

    身体锻炼对轻度认知障碍老年人认知功能、下肢能力及健康生活质量干预研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    620000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.通过现场干预,验证五禽戏运动对社区轻度认知障碍老年人的干预效果,并探索五禽戏运动影响轻度认知障碍参与者认知功能的相关机制; 2. 通过了解参与者体验,验证五禽戏运动在社区轻度认知障碍老年人中的可行性,全面探索五禽戏运动产生的益处,分析参与者依从性的影响因素,以进一步完善五禽戏运动干预方案,为五禽戏运动的广泛推广奠定基础。 3. 通过了解参与者体验,五禽戏运动的动作对的力量和平衡能力的作用,对于老年人来说是否可以减少他们跌倒的风险。以及健康生活质量,五禽戏是否可以帮助老年人减轻压力,提高他们的心理健康。同时,因为五禽戏是一种群体活动,也是否可以帮助他们增强社交能力,提高生活质量。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    基线评估后,将符合条件的参与者随机分配到五禽戏组(五禽戏; N.= 30)、拉伸组,N.=30)。采用1:1的简单随机化技术。通过SPSS(版本26.0,阿尔蒙克,纽约,NY,USA)统计软件随机化程序生成简单随机分配序列,并由独立研究助理管理,该研究助理不参与受试者的招募、评价和干预。

    盲法

    单盲法,研究者不知道采用的是何种处理。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-01

    试验终止时间

    2024-11-02

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合MCI的诊断标准; 2.年龄>=60岁; 3.近半年内未从事规律性的运动锻炼(即每周至少2次,每次至少20分钟的各种形式的规律性锻炼); 4.知情同意,志愿参加。;

    排除标准

    1.严重心血管疾病; 2.存在严重的肌肉类疾病,或者在前6个月内有过下肢损伤,无法久站或站立的情况; 3.存在严重的认知功能损伤、精神类疾病或其他神经退行性疾病(帕金森痴呆、中风、血管性痴呆、路易体痴呆等)。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成都体育学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610041

    联系人通讯地址

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