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    【ChiCTR2400094865】小脑重复经颅磁刺激对平衡功能障碍老年人平衡能力和下肢运动功能的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400094865

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    平衡功能障碍

    试验通俗题目

    小脑重复经颅磁刺激对平衡功能障碍老年人平衡能力和下肢运动功能的影响

    试验专业题目

    小脑重复经颅磁刺激对平衡功能障碍老年患者平衡能力和下肢运动功能的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610041

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟通过rTMS干预小脑区域，对平衡功能障碍老年患者平衡功能、下肢运动功能及神经肌肉控制相关指标的变化进行分析，探讨rTMS干预作用于小脑区域的效果，为改善平衡功能老年患者相关症状提供理论依据和途径。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由杨劲峰采用随机数余数分组法将受试者者随机分为2组，分别为CON组和rTMS组。 操作步骤:（1）编写序号: 将64名受试者从001 到060编写序号。（2）获得随机数字: 采用SPSS 22.0软件中自带随机数字生成器功能产生随机数，使每个受试者获取一个随机数字;（3）求余数: 随机数除以组数求余数。（4）分组: 按余数分组余数为1分配至CON组，整除分配至rTMS组。

    盲法

    双盲，对研究参与者和研究者设盲

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-12-19

    试验终止时间

    2025-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄在 60 岁及以上的参与者，不分性别； 2.过去 1 年内有跌倒史的参与者； 3.起立行走时间测试（TUGT）>= 12 秒的参与者； 4.伯格平衡量表（BBS）< 40 分的参与者。；

    排除标准

    1.蒙特利尔认知评估（MoCA）评分<=26分； 2.合并下肢深静脉血栓、呼吸道感染、泌尿道感染等严重并发症； 3.患有心、脑、肺等重要脏器的严重疾病； 4.存在影响下肢运动功能的症状，如关节挛缩、严重下肢痉挛； 5.服用影响皮质兴奋性的药物。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成都体育学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610041

    联系人通讯地址

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