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    【ChiCTR2400094945】神经肌肉控制训练改善慢性踝关节不稳的效应机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400094945

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性踝关节不稳

    试验通俗题目

    神经肌肉控制训练改善慢性踝关节不稳的效应机制研究

    试验专业题目

    神经肌肉控制训练改善慢性踝关节不稳的效应机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）横向研究： 将CAI篮球专项大学生和无CAI篮球专项大学生进行对比，在单腿站立任务下，同步收集其脑血流动力学（S1、PMC、SMA、M1）及肌肉电生理学信号（胫骨前肌、腓肠肌和腓骨长肌），旨在分析其大脑皮层激活与肌肉激活的特征。 （2）纵向研究：将CAI篮球专项大学生分为干预组（神经肌肉训练）和对照组，实施为期六周的干预，在单腿站立任务下，同步收集其脑血流动力学（S1、PMC、SMA、M1）及肌肉电生理学信号（胫骨前肌、腓肠肌和腓骨长肌），并评估其踝关节功能（本体感觉和肌肉力量），分析神经肌肉控制训练改善CAI篮球专项大学生慢性踝关节不稳的效应及中枢外周机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    使用 SPSS 26.0 软件随机生成

    盲法

    本研究对测试评估者设置了盲法。测试评估者只负责数据的收集与分析，不参与本研究的其他环节。所有的测试评估者对受试者的病情、分组以及个人信息都是不知晓的，只对其提供试验受试者的编号、身高、体重以及病程等必要信息。为了更好降低测试评估者在测试过程中可能带来的主观偏倚，测试时由受试者在规定时间段内自主选择合适的时间进行测试，增加了两组受试者参与测试评估的随机性。

    试验项目经费来源

    成都体育学院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    15;25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-02-01

    试验终止时间

    2025-10-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    CAI篮球专项大学生纳入标准 (1) 年龄18岁至25岁的篮球专项大学生； (2) 近 2 年内单侧踝关节出现反复扭伤 2 次及以上，主诉在日常功能活动中出现过踝关节不稳或控制缺失的感觉（但是在近 6 周内没有功能丧失）； (3) 在研究期间没有经过其他干预或治疗； (4) 先前受伤的踝关节“屈服”和/或反复扭伤和/或“不稳定的感觉”的病史； (5) 能够获得完整的 fNIRS 数据； (6) 患侧踝关节前抽屉试验呈阴性； (7) 坎伯兰踝关节不稳定性工具（CAIT）得分≤24； 无CAI篮球专项大学生纳入标准： (1) 双脚踝无扭伤史； (2) 双脚踝没有不稳定或“屈服”； (3) CAIT 得分≥28分。；

    排除标准

    （1）除慢性踝关节不稳之外存在其他下肢严重损伤、骨折、感觉障碍等 （2）存在重大疾病史如肿瘤、癌症晚期等 （3）神经或精神疾病史疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成都体育学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610041

    联系人通讯地址

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