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【ChiCTR2500103853】瑞马唑仑联合中医五音疗法对老年衰弱患者膝关节置换术术后苏醒质量及术后谵妄的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500103853

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

瑞马唑仑联合中医五音疗法对老年衰弱患者膝关节置换术术后苏醒质量及术后谵妄的影响

试验专业题目

瑞马唑仑联合中医五音疗法对老年衰弱患者膝关节置换术术后苏醒质量及术后谵妄的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨瑞马唑仑联合中医五音疗法是否可以改善膝关节置换术老年衰弱患者的苏醒质量，降低术后谵妄率，减少围术期并发症，加速患者康复。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

一名独立的研究员准备一份计算机生成的随机数表

盲法

研究过程中，一名主治医师及以上职称的麻醉医生负责术中麻醉管理和记录术中各项数据，一名医生负责患者复苏，一名医生进行患者术后随访，另外一名医生负责数据的统计分析。外科医生、患者、数据收集人员、统计分析人员均没有被告知术中麻醉药品使用方案。

试验项目经费来源

成都体育学院附属体育医院课题经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65 岁，BMI 18-30 kg/m^2，ASA 分级 II-III 级； 2.简易衰弱问卷量表(FRAIL)评分 3~ 5 分(FRAIL 量表包括疲劳感、抵抗力、步行能力、疾病状况、体重减轻 5 项指标,每项记 1 分,≥3 分为衰弱)； 3.简易精神状态检查评分(MMSE)≥23 分； 4.能理解并签署麻醉知情同意书、试验知情同意书。；

排除标准

1.严重心、肺、脑等重要器官病变,肝、肾功能明显异常; 2.精神、神经系统疾病史; 3.酗酒、药物滥用史; 4.入院前半年内服用精神类药物史,视觉、听觉或语言交流障碍，伴有认知障碍者； 5.任何原因不能配合研究； 6.患者在预计试验周期内参加其他临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都体育学院附属体育医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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