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    【ChiCTR2200064258】驱动压滴定最佳呼气末正压在减轻老年患者俯卧位脊柱手术术后肺部并发症的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200064258

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-10-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后肺部并发症

    试验通俗题目

    驱动压滴定最佳呼气末正压在减轻老年患者俯卧位脊柱手术术后肺部并发症的研究

    试验专业题目

    驱动压滴定最佳呼气末正压在减轻老年患者俯卧位脊柱手术术后肺部并发症的前瞻性、随机、对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 探讨驱动压滴定最佳呼气末正压是否可以减轻老年患者俯卧位脊柱手术术后肺部并发症。 2. 比较患者仰卧位和俯卧位最佳呼气末正压水平是否存在差异。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    一名独立的研究员准备一份计算机生成的随机数表

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    研究生经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-07-05

    试验终止时间

    2023-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. ASA II-III级，年龄≥65岁； 2. 择期行俯卧位脊柱手术，预计手术时间2-5小时； 3. ARISCAT加泰罗尼亚外科患者呼吸风险评估≥26分； 4. 能理解并签署知情同意书；

    排除标准

    1. 任何原因不能配合研究或研究者认为不宜纳入本试验； 2. 体重指数≥30kg/m2； 3. 术前2周内接受机械通气； 4. 术前 3 月内急性肺损伤或急性呼吸窘迫综合征病史； 5. 严重肝肾功能异常、肺功能异常、颅内高压患者； 6. 术前存在进行性神经肌肉疾病病史； 7. 急诊手术； 8. 参加其他临床研究者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成都体育学院附属体育医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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