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      【ChiCTR-OOR-15006511】銩激光在食管早癌治疗中的应用研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR-OOR-15006511

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2015-05-10

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      食管早癌

      试验通俗题目

      銩激光在食管早癌治疗中的应用研究

      试验专业题目

      銩激光在食管早癌治疗中的应用研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      通过前瞻性随机对比临床研究进一步探讨1940nm銩激光与高频电在食管早癌ESD操作过程中操作时间、病灶完整切除率、出血、穿孔等并发症发生率差异性对比，以期探讨1940nm銩激光在消化道早癌治疗中的应用研究价值。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      随机数字表

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      匹配经费和财政专项经费

      试验范围

      /

      目标入组人数

      30

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2015-05-06

      试验终止时间

      2017-05-06

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1、年龄在18至65岁间患者； 2、胃镜、超声内镜证实早期食管癌患者； 3、签署知情同意书； 4、无内镜下治疗禁忌症（如凝血功能明显障碍）；

      排除标准

      1、合并心、肺、肾、脑、血液等重要脏器严重疾病患者； 2、合并严重精神疾病的患者（如抑郁症、狂躁症、癫痫发作、精神分裂症等） 3、属于胃镜治疗禁忌的患者（如凝血功能明显障碍，短期内无法纠正）； 4、研究者认为不能配合完成本实验的患者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      首都医科大学附属北京友谊医院消化内科

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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