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    【ChiCTR1800019737】手术前后CTC数量与分型与ＣＲC复发和生存的相关性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800019737

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-11-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    结直肠癌

    试验通俗题目

    手术前后CTC数量与分型与ＣＲC复发和生存的相关性研究

    试验专业题目

    手术前后CTC数量与分型与ＣＲC复发和生存的相关性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    肿瘤细胞从原发灶脱离进入血液循环的过程中，多数会发生上皮-间质转变（EMT），最终形成转移灶。因此CTCs包含上皮、间质和上皮间质混合的三种类型。研究显示，与上皮型CTCs相比，间质型CTCs及细胞团CTM，可抵御失巢凋亡、耐受细胞毒性药物。因此，通过分析结直肠癌患者手术前后CTC数量与分型变化与说后辅助治疗、术后复发的关系 ，对于更好地评估结直肠癌患者的复发和生存具有重要研究价值。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    本研究为非随机观察性研究

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-11-23

    试验终止时间

    2020-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）确诊为结直肠癌的患者，I－IIIａ期； 2）手术治疗的患者； 3）PS评分0-2；4）无其他恶性肿瘤病史； 5）性别不限，年龄18-70岁； 6）有较好的方案依从性，同意并签署受试者知情同意书。；

    排除标准

    1）有晕血反应史及曾发生过迟发性昏厥患者；2）贫血或其他原因不适宜采血超过10ml以上患者；3）有体格或精神疾患，无民事行为能力或限制民事行为能力者；4）患有伴有细菌、病毒、真菌感染，但感染控制后可以入组；5）已知人类免疫缺陷病毒（HIV）感染；6）研究者认为其他原因不适合入组临床试验者；7）受试者符合入选标准，但因样本质量问题或其他原因导致样本预处理失败，重复采血处理仍失败或受试者已不适合重新采血者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海瑞金医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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