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      【ChiCTR2000036473】难治性慢传输型便秘微创外科诊疗关键技术确立的临床比较研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2000036473

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2020-08-23

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      难治性慢传输型便秘

      试验通俗题目

      难治性慢传输型便秘微创外科诊疗关键技术确立的临床比较研究

      试验专业题目

      难治性慢传输型便秘微创外科诊疗关键技术确立的临床比较研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      探索腹腔镜全结肠切除术中，直肠切除吻合位置对于便秘复发率的影响

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      专门统计师通过SAS软件包生成随机数列

      盲法

      单盲, 随机后术前告知术者

      试验项目经费来源

      申康三年行动计划项目

      试验范围

      /

      目标入组人数

      39

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2020-09-01

      试验终止时间

      2023-08-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      a. 年龄：15-75岁； b. 符合罗马IV标准符合功能性便秘诊断标准； c. 术前结肠慢传输试验明确为结肠慢传输型便秘（需满足①+②或①+③： ①24小时内示踪物全部进入结肠； ②48小时示踪物超过20%未通过脾曲； ③72小时示踪物残留结肠内超过20%）； d. 符合下列三种情况之一者： ①应用系统性内科治疗超过2年未改善便秘症状者； ②合并有出口梗阻型便秘者； ③外院已行手术治疗后便秘复发或症状无改善者；；

      排除标准

      a. 术前影像学或内镜检查明确存在消化道占位； b. 既往有结肠、直肠、肛门手术史者； c. 合并有严重心血管疾病、中枢神经系统疾病、肾脏疾病等一般状况较差患者； d. 怀孕或哺乳期妇女。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      上海瑞金医院普外科

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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