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【ChiCTR1800017087】右美托咪定对超声引导下腰方肌阻滞QL3治疗法胰腺手术患者血浆罗哌卡因浓度的影响

基本信息
登记号

ChiCTR1800017087

试验状态

结束

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2018-07-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺肿瘤

试验通俗题目

右美托咪定对超声引导下腰方肌阻滞QL3治疗法胰腺手术患者血浆罗哌卡因浓度的影响

试验专业题目

右美托咪定对超声引导下腰方肌阻滞QL3治疗法胰腺手术患者血浆罗哌卡因浓度的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

罗哌卡因在腰方肌阻滞中的应用较为理想。右美托咪定与罗哌卡因联合应用可提高麻醉效果。本研究旨在评价右美托咪定对QLB后患者的血浆浓度和围手术期术后QLB疗效的影响。

试验分类
试验类型

随机抽样

试验分期

其它

随机化

随机化是通过从包含33个信封的盒子中选择信封来完成的。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

上海市重要薄弱学科

试验范围

/

目标入组人数

11

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-25

试验终止时间

2018-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄18~65岁； 2) 预计手术时间在4~8 h的全身麻醉行Chevron切口的上腹部手术患者； 3) ASA分级II~III级； 4) BMI为15.0~25.0 kg/m2 [BMI=体重（Kg）/身高（m）2]（2013美国“成人超重和肥胖管理指南）；符合伦理，患者自愿受试，签署知情同意书。；

排除标准

1) 认知功能障碍、交流障碍的患者； 2) 体重＜40kg的患者； 3) 3个月内发生过任何脑血管意外，如脑卒中、短暂性脑缺血发作（TIA）等； 4) 肝肾功能严重异常者 5) 存在糖尿病并发症（糖尿病酮症酸中毒、高渗性昏迷、各种感染、大血管病变、糖尿病肾病、视网膜病变、糖尿病心肌病、糖尿病神经病变、糖尿病足等 ）的糖尿病患者； 6) 3个月内发生过不稳定心绞痛、心肌梗死者； 7) 术前访视血压≥180/110 mm Hg（WHO-ISH高血压指南3级高血压）； 8) 确定/怀疑有滥用或长期应用麻醉性镇静镇痛药者； 9) 半年内服用激素或其他免疫抑制剂>10天或有肾上腺皮质抑制病史或者有免疫系统疾病者； 10) 甲状腺功能低下者； 11) 有哮喘病史者； 12) 3个月内再次手术者； 13) 存在对试验药物及其他麻醉药物的禁忌症或者过敏者； 30天内参加其他研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海瑞金医院， 麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
右美托咪定的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发17条
  • 中国药品审评210条
  • 全球临床试验1498条
  • 中国临床试验1357条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品60条
  • 中国药品批文60条
  • 美国NDC目录90条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品19条
  • 日本药品5条
  • 英国药品13条
  • 法国药品14条
  • 中国香港药品11条
  • 中国台湾药品7条
市场信息
  • 药品招投标6684条
  • 药品集中采购2条
  • 跨国药企销售数据1条
  • 企业公告22条
  • 药品广告34条
一致性评价
  • 一致性评价54条
  • 仿制药参比制剂目录18条
  • 美国橙皮书59条
  • 中国上市药物目录50条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息120条
合理用药
  • 药品说明书24条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录15条
  • 医保药品分类和代码134条
  • 辅助用药重点监控目录3条
  • 药品商品名查询3条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息32条
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