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    【CTR20160209】银花泌炎灵片Ⅲ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20160209

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    银花泌炎灵片

    药物类型

    中药

    规范名称

    银花泌炎灵片

    首次公示信息日的期

    2016-08-31

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    Ⅲ型前列腺炎（湿热下注证）

    试验通俗题目

    银花泌炎灵片Ⅲ期临床试验

    试验专业题目

    银花泌炎灵片治疗Ⅲ型前列腺炎（湿热下注证）的随机、双盲、阳性药及安慰剂平行对照、多中心临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    133700

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    以阳性药及安慰剂为对照，进一步评价银花泌炎灵片治疗Ⅲ型前列腺炎（湿热下注证）的有效性与安全性，为产品的注册申请提供依据。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 600 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合Ⅲ型前列腺炎的诊断，病程≥3个月者；

    排除标准

    1.Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ型前列腺炎；

    2.非前列腺炎所致骨盆区域疼痛、排尿异常患者，如患有良性前列腺增生、睾丸附睾和精索疾病、膀胱过度活动症、神经源性膀胱、间质性膀胱炎、腺性膀胱炎、性传播疾病、膀胱肿瘤、前列腺癌、肛门直肠疾病、腰椎疾病、中枢和外周神经病变者；

    3.严重神经官能症、精神病患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏省中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    210029

    联系人通讯地址
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    药品研发
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    • 中国临床试验4条
    全球上市
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    市场信息
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    • 药品广告10条
    生产检验
    • 药品标准1条
    • 境内外生产药品备案信息15条
    合理用药
    • 药品说明书5条
    • 医保目录8条
    • 医保药品分类和代码11条
    • 中药保护品种1条
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