• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR-ONC-12002065】CPT治疗多发性骨髓瘤多中心、开放II期临床第一阶段研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-ONC-12002065

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2012-03-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    复发或难治的多发性骨髓瘤

    试验通俗题目

    CPT治疗多发性骨髓瘤多中心、开放II期临床第一阶段研究

    试验专业题目

    CPT治疗多发性骨髓瘤多中心、开放II期临床第一阶段研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价CPT治疗经一线标准化疗方案治疗失败或缓解后复发进展的多发性骨髓瘤患者的初步有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    不适用

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    北京沙东生物技术有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    27

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2007-09-01

    试验终止时间

    2008-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 符合诊断标准； 2. 经标准化疗方案治疗失败或缓解后复发进展的MM； 3. 年龄≥18岁； 4. 卡氏身体状况评分≥60； 5. 预计生存期≥3个月； 6. 两周内未接受过化疗、放疗、靶向及抗血管生成药物、干扰素治疗及其他研究药物； 7. 无主要器官功能的明显障碍，并须符合下列实验室指标： 血液：白细胞≥2.0×10^9/L、中性粒细胞≥1.0×10^9/L、血小板计数≥30×10^9/L、血红蛋白≥60g/L。 肝功：血清总胆红素、ALT和AST≤正常值上限的1.25倍。 乙肝：单纯表面抗体阳性、核心抗体、e抗体者；表面抗原、核心抗体、e抗体同时阳性但HBV-DNA阴性者。 丙肝：HCV-RNA阴性者。 肾功：肌酐清除率 ＞10ml/min。 电解质：血钠、钾必须在正常范围。 8. 签署《知情同意书》。；

    排除标准

    1. 妊娠、哺乳期患者； 2. 有蛋白等生物制品过敏反应史及过敏体质者； 3. 既往有病毒性肝炎病史或其他肝病者； 4. 精神病及有精神病史者； 5. 在入组前六A个月内发生重要脏器（心脑血管、呼吸、消化、神经等）严重或不能控制的疾病者，如心肌梗塞、Ⅲ-Ⅳ级心衰、心绞痛、临床表现显著的心脏疾病，左室射血分数＜0.5；严重的传导功能异常；低血压（坐位收缩压≤90mmHg和或坐位舒张压≤60mmHg。） 6. 患有其他肿瘤者； 7. 研究者认为不宜参加本试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京朝阳医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

    首都医科大学附属北京朝阳医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    同适应症药物临床试验

    更多