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【ChiCTR2400087441】首荟通便胶囊对于结直肠癌患者围手术期肠道功能加速康复的研究：一项前瞻性随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400087441

试验状态

尚未开始

药物名称

首荟通便胶囊

药物类型

中药

规范名称

首荟通便胶囊

首次公示信息日的期

2024-07-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠术后胃肠动力恢复

试验通俗题目

首荟通便胶囊对于结直肠癌患者围手术期肠道功能加速康复的研究：一项前瞻性随机对照试验

试验专业题目

首荟通便胶囊对于结直肠癌患者围手术期肠道功能加速康复的研究：一项前瞻性随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本实验旨在探究患者围手术期在加速康复外科的基础上联合首荟通便胶囊能否提高患者术前肠道准备效果，促进患者术后肠道功能恢复，缩短术后住院时长，减少并发症的发生。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专人负责使用R语言区组随机

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-31

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁患者； 2.经肠镜病理确诊为原发性结直肠癌患者； 3.术前未经新辅助放化疗治疗； 4.术前一般情况良好，术前检查无明显手术禁忌证； 5.同意纳入本研究并签署知情同意书；；

排除标准

1.合并消化道不全梗阻或梗阻； 2.既往曾有腹部手术史； 3.精神障碍或合并严重系统性疾病； 4.对首荟通便胶囊相关成分过敏者； 5.一个月内服用过影响胃肠道功能的药物； 6.妊娠或哺乳期女性； 7.过去接受同类研究的患者； 8.失访；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

青岛大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验10条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标149条
  • 药品广告5条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息6条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 医保药品分类和代码5条
  • 中药保护品种1条
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