tyc7111cc太阳成集团

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【ChiCTR2400084306】联合雾化吸入局麻药下右美托咪定在OSA患者睡眠内镜检查的有效剂量研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400084306

试验状态

正在进行

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2024-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停

试验通俗题目

联合雾化吸入局麻药下右美托咪定在OSA患者睡眠内镜检查的有效剂量研究

试验专业题目

联合雾化吸入局麻药下右美托咪定在OSA患者睡眠内镜检查的有效剂量研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索OSA患者行睡眠内镜检查时，右美托咪定泵注联合雾化吸入局麻药用于药物诱导睡眠内镜检查中的的有效剂量EC50及EC90，并探讨其临床安全性

试验分类
试验类型

偏倚化抛硬币设计

试验分期

其它

随机化

偏倚硬币法序贯法

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)阻塞性睡眠呼吸暂停患者，择期行睡眠内镜检查患者 (2)年龄18-65周岁 (3)ASA分级<Ⅳ级 (4)能够进行沟通、自愿签署知情同意书，并愿意遵守试验方案要求。；

排除标准

(1)拒绝进行药物诱导睡眠内镜检查患者 (2)对酰胺类局麻药过敏或特异反应史者 (3)有镇静催眠药物滥用史者 (4)对右美托咪定过敏、术前存在低血压、心动过缓、重度心脏传导阻滞和重度心室功能不全患者 (5)病态肥胖患者（BMI≥35kg/m2） (6)严重心、肺、肾功能不全，合并多种慢性疾病不能耐受手术麻醉以 (7)未控制的高血压、糖尿病患者 (8)神经系统疾病史、不能正常沟通者及精神疾病患者 (9)研究者认为不适合入组的其他情况；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中科大附一院安徽省立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
右美托咪定的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发17条
  • 中国药品审评210条
  • 全球临床试验1498条
  • 中国临床试验1360条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品60条
  • 中国药品批文60条
  • 美国NDC目录90条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品19条
  • 日本药品5条
  • 英国药品13条
  • 法国药品14条
  • 中国香港药品11条
  • 中国台湾药品6条
市场信息
  • 药品招投标6684条
  • 药品集中采购2条
  • 跨国药企销售数据1条
  • 企业公告22条
  • 药品广告34条
一致性评价
  • 一致性评价54条
  • 仿制药参比制剂目录18条
  • 美国橙皮书59条
  • 中国上市药物目录50条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息120条
合理用药
  • 药品说明书24条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录15条
  • 医保药品分类和代码134条
  • 辅助用药重点监控目录3条
  • 药品商品名查询3条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息32条
点击展开

中科大附一院安徽省立医院的其他临床试验

更多
tyc7111cc太阳成集团企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品