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【ChiCTR2000033352】超声引导下臂丛神经上干阻滞对肩关节镜手术患者术后镇痛及膈肌功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2000033352

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩袖损伤

试验通俗题目

超声引导下臂丛神经上干阻滞对肩关节镜手术患者术后镇痛及膈肌功能的影响

试验专业题目

超声引导下改良臂丛神经阻滞的安全性和有效性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

比较超声引导下单次臂丛上干神经阻滞与肌间沟臂丛神经阻滞对肩关节镜手术患者膈肌活动度、肺功能及术后镇痛相关指标的影响，评估臂丛上干神经阻滞是否能为肩关节手术患者提供非劣效于肌间沟阻滞镇痛效果的同时，降低膈肌麻痹发生率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数表由不参与本研究的统计人员进行。使用SAS9.4软件，采用四联区组随机，分配比例为1:1。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-08

试验终止时间

2022-12-08

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期行肩关节镜下肩袖修补术； 2. ASA I~II级； 3. 年龄18~65岁； 4. BMI 18~30 kg/m2； 5. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 术前合并有严重呼吸系统疾病、肺功能损害、糖尿病伴外周神经病变； 2. 合并有凝血功能障碍、穿刺部位皮肤感染、局麻药过敏； 3. 长期使用阿片类药物； 4. 手术侧颈部手术史或合并手术侧上肢感觉、运动障碍； 5. 不能理解和配合神经阻滞操作或术后评估。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中科大附一院安徽省立医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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