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    【ChiCTR2500098599】紧急宫颈环扎手术治疗宫颈机能不全的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500098599

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    宫颈机能不全

    试验通俗题目

    紧急宫颈环扎手术治疗宫颈机能不全的研究

    试验专业题目

    紧急宫颈环扎手术治疗宫颈机能不全的前瞻性队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价紧急环扎术中行羊水炎症因子和病原学检测对指导抗生素使用、提高手术成功率、降低流产和早产率的价值

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    盲法

    试验项目经费来源

    南京鼓楼医院临床研究专项资金项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-03-20

    试验终止时间

    2027-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.孕周16~25+6周; 2.阴道窥检见羊膜囊达到或超过宫颈外口; 3.无宫缩,未破膜(两层胎膜均完整);;

    排除标准

    1.胎膜早破; 2.腹痛; 3.阴道流血; 4.阴道脓性分泌物; 5.体温>38℃; 6.胎心>160bpm; 7.死胎; 8.胎儿染色体异常或胎儿畸形; 9.白细胞计数>15*10^9/L; 10.严重的妊娠合并症或并发症;;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京鼓楼医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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