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【ChiCTR2500098538】因果时序网络早期预警心脏外科术后急性肾损伤发生（REACT-01）

基本信息
登记号

ChiCTR2500098538

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏手术后急性肾损伤 (CSA-AKI)，依据KDIGO指南进行定义

试验通俗题目

因果时序网络早期预警心脏外科术后急性肾损伤发生（REACT-01）

试验专业题目

因果时序网络早期预警心脏外科术后急性肾损伤发生（REACT-01）：一项单中心前瞻性随机对照临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

心脏手术后急性肾损伤 (CSA-AKI)是最常见且高危的并发症，本研究旨在探究基于因果时序网络开发的CSA-AKI预测模型REACT在临床实践中的预测价值，通过精准预测患者AKI发生风险和具体时间对模型预警患者进行早期干预，评估AKI发生率及临床结局是否改善，证明该模型预测的准确性和有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计师使用软件提供随机数表

盲法

单盲，对患者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

244

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.行心脏外科开放手术治疗； 2.年龄≥18 岁； 3.既往无肾功能不全病史、肾炎病史、肾移植史或行透析治疗； 4.签署知情同意书；；

排除标准

1.恶性肿瘤病史，预期影响寿命； 2.术前肾功能检查已确诊为肾功能不全状态； 3.妊娠状态； 4.受试者任何时间要求退出此项试验； 5.研究者认为影响实验结论需排除的情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京鼓楼医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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