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【ChiCTR2300070011】伊马替尼在局部晚期胃肠道间质瘤中的安全性、有效性和术前最佳持续时间:一项回顾性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300070011

试验状态

正在进行

药物名称

伊马替尼

药物类型

/

规范名称

伊马替尼

首次公示信息日的期

2023-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠间质瘤

试验通俗题目

伊马替尼在局部晚期胃肠道间质瘤中的安全性、有效性和术前最佳持续时间:一项回顾性队列研究

试验专业题目

回顾性分析单中心伊马替尼在局部晚期胃肠道间质瘤中的安全性、有效性和术前最佳持续时间

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估局部晚期胃肠道间质瘤 (GIST) 患者术前 IM 的安全性、疗效和最佳持续时间。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金(81773080)

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2023-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准为: 1.穿刺活检病理诊断为GIST的患者; 2.难以达到R0切除的患者; 3.>10cm的巨大肿瘤或需要多脏器广泛切除的肿瘤,术中易发生出血、破裂或医源性弥散; 4.肿瘤位于胃食管交界处等特殊解剖部位,手术易损伤脏器功能的患者; 5.有术后复发、并发症或死亡风险的患者。;

排除标准

排除标准为: 1.有复发转移性疾病的患者; 2.患者信息缺失; 3.非手术患者; 4.患有并存恶性肿瘤的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海复旦大学医学院中山医院普外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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