• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2500102214】新生儿吸吮功能评价参数标准值研究 （第二周期）

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102214

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无

    试验通俗题目

    新生儿吸吮功能评价参数标准值研究 （第二周期）

    试验专业题目

    新生儿吸吮功能评价参数标准值研究 （第二周期）

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （一）确定不同性别足月儿、早产儿、低出生体重新生儿的吸吮能力评价参数，形成新生儿吸吮功能评价的基础数据。 （二）比较不同类别早产儿吸吮能力的差异，全管饲喂养早产儿喂养过渡情况和远期喂养和发育情况，并初步分析影响因素，为新生儿口腔运动干预效果评价提供客观数据。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    9500

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-03-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    正常体重组入组标准： （1）孕 37--41+6周分娩的 12h内适于胎龄儿，男性或女性； （2）体重： ≥2.5kg且＜4kg； （3）出生后1min及5min Apgar评分≥8分； （4）单胎活产。 小于胎龄儿 （SGA）组入组标准： （1）孕 37--41+6周分娩的 12h内小于胎龄儿，男性或女性； （2）体重 ： ≥1.5kg且＜2.5kg； （3）单胎活产。 早产儿组入选标准： （1）孕龄28周-不足37周分娩的 12h内适于胎龄儿，男性或女性； （2）单胎活产。；

    排除标准

    （1）有窒息经复苏后恢复的新生儿； （2）有新生儿疾病或畸形影响衔接或吸吮的新生儿，如缺血缺氧性脑病、舌系带过短、唇腭裂、心功能不全的先天性心脏病、神经系统畸形、呼吸系统疾病 （不含肺炎等常见呼吸系统疾病）、遗传综合征等； （3）患有严重器质性疾病，不能正常沟通交流的产妇； （4）新生儿监护人拒绝参与研究； （5）研究者认为其他原因不适合本研究者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    国家卫生健康委妇幼健康中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

    国家卫生健康委妇幼健康中心的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯