tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2300068986】邻苯二甲酸酯暴露对孕前女性生育力影响的人群研究及机制探讨

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300068986

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-03-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    邻苯二甲酸酯暴露

    试验通俗题目

    邻苯二甲酸酯暴露对孕前女性生育力影响的人群研究及机制探讨

    试验专业题目

    邻苯二甲酸酯暴露对孕前女性生育力影响的人群研究及机制探讨

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    570100

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 揭示孕前育龄夫妇PAEs的内暴露谱、来源以及可能的暴露途径； 2. 采用多种污染物混合暴露模型，评估PAEs混合暴露与育龄女性生殖内分泌、卵巢储备等生育力相关结局的关联，确定起主要作用的PAEs； 3. 以TTP为夫妇生育力指标，分别构建单一和混合PAEs暴露模型，确定孕前妇女PAEs对生育率和不孕的影响； 4. 基于人群和动物实验研究，结合多组学技术和系统生物学方法阐明孕前育龄妇女PAEs暴露对生育力影响的机制效应，最终构建基于多因素的育龄女性生育力评估和预测模型。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    海南省临床医学中心

    试验范围

    /

    目标入组人数

    2400

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-04-01

    试验终止时间

    2026-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄在28-38岁的未孕女性和未行输精管切除术的男性； 2. 能够运用普通话交流； 3. 近期停止避孕且往后一年有规律性生活的夫妇； 4. 未来两年未打算离开居住地的夫妇。；

    排除标准

    1. 无保护性性交且规律性生活1年以上的夫妇； 2. 有不孕史的妇女和（或）伴侣； 3. 已知患有重大心脏疾病、囊肿性纤维化、癌症、自身免疫性疾病、等其他生殖、代谢性、传染及恶性疾病的妇女或伴侣； 4. 有可能导致认知障碍或无法参与的精神病史或其他精神状况； 5. 过去12个月内行激素节育注射，且过去一个月内服用避孕药等激素类、固醇类、抗惊厥药物或艾滋病、乙型肝炎或丙型肝炎药物。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    海南省妇女儿童医学中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    570100

    联系人通讯地址

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品