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    【ChiCTR2300069679】孤独症谱系障碍多组学早期生物标志物：一项真实世界研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300069679

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-03-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    孤独症谱系障碍

    试验通俗题目

    孤独症谱系障碍多组学早期生物标志物：一项真实世界研究

    试验专业题目

    孤独症谱系障碍多组学早期生物标志物：一项真实世界研究

    申办单位信息
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    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 通过多维度症状评估，建立ASD精神网络； 2. 通过神经影像学，明确ASD人群的功能及结构变化； 3. 通过眼动追踪，明确ASD人群的视觉搜索及色彩敏感度； 4. 通过口腔-肠道微生物菌群测序，明确ASD人群的优势菌群分布； 5. 明确ASD人群的血液炎症因子水平； 6. 结合多组学数据与RDoC-HiTOP标准对ASD进行分类，并预测亚型的生物标记物。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    其它

    随机化

    不随机

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    1000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-04-01

    试验终止时间

    2025-04-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 依据DSM-5，符合孤独症谱系障碍的诊断标准； 2. 年龄1-6岁。；

    排除标准

    1. 具有严重的神经系统疾病； 2. 具有明确的严重的躯体疾病； 3. 近2周内有明确的上呼吸道感染、泌尿系感染、胃肠道感染等炎性疾病； 4. 近2周内服用抗生素； 5. 近2周类服用益生菌类药品或饮品。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    海南省妇女儿童医学中心(海南省儿童医院)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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