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【ChiCTR2100049567】基于手机APP的新生儿高胆红素血症早期筛查机制及效果评价研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100049567

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿高胆红素血症

试验通俗题目

基于手机APP的新生儿高胆红素血症早期筛查机制及效果评价研究

试验专业题目

基于手机APP的新生儿高胆红素血症早期筛查机制及效果评价研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

本研究拟以互联网+图像处理技术为支撑，建立以医疗专业人员为指导，手机APP 检测为手段的医疗保健机构和家庭联动的新生儿高胆红素血症早期筛查机制，并对这一机制进行效果评价，为建立适合于农村地区的简便、易行的新生儿高胆红素血症早期筛查机制提供科学依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用抽签方式进行随机分组

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金（NO.71663016）

试验范围

/

目标入组人数

712

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）出院时产妇和新生儿健康，由管床医生判断达到出院标准； 2）产妇年满16周岁，且认知清晰、具有理解和沟通能力； 3）本人或家属拥有智能手机、能够使用黄疸监测手机APP的产妇； 4）未参与其他可能影响本试验结果的研究； 5）签署知情同意书、自愿参与本研究。；

排除标准

1）生育多胎的产妇（如双胞胎）； 2）新生儿患有先天性疾病、围产期窒息、新生儿感染、溶血性疾病或其他严重器质性损害以及再次入院；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

海南省妇女儿童医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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