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【ChiCTR-OIC-16008459】复方苦参注射液（岩舒）辅助治疗肺癌骨转移疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR-OIC-16008459

试验状态

正在进行

药物名称

复方苦参注射液

药物类型

中药

规范名称

复方苦参注射液

首次公示信息日的期

2016-05-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌骨转移

试验通俗题目

复方苦参注射液（岩舒）辅助治疗肺癌骨转移疗效观察

试验专业题目

复方苦参注射液（岩舒）辅助治疗肺癌骨转移疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

230022

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

确定岩舒在治疗肺癌骨转移的疗效

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅳ期

随机化

由项目负责统计人员按照SPSS统计软件完全随机化方法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

210

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-05-17

试验终止时间

2018-05-17

是否属于一致性

/

入选标准

（1）肺癌的诊断：病理、细胞学 （2）骨转移：X线平片；CT；MRI；PET-CT（有一项就可以） （3）没有发生过SREs的 （4）年龄20-75岁 （5）KPS≧70；或ZPS≦2 （6）首选两药化疗；

排除标准

（1）有中药过敏者 （2）有症状的中枢神经系统转移者（无症状或治疗后无症状，可以入组） （3）对照组，使用其他中药制剂者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽省胸科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

230022

联系人通讯地址
复方苦参注射液的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评5条
  • 中国临床试验13条
全球上市
  • 中国药品批文2条
市场信息
  • 药品招投标411条
  • 政策法规数据库2条
  • 药品广告15条
生产检验
  • 药品标准1条
  • 境内外生产药品备案信息25条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 医保目录8条
  • 医保药品分类和代码5条
  • 辅助用药重点监控目录17条
  • 中药分类1条
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