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【ChiCTR2400087473】早期全程营养管理对头颈部肿瘤放疗或同步化疗患者营养状况和临床预后的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400087473

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-07-29

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

头颈部肿瘤

试验通俗题目

早期全程营养管理对头颈部肿瘤放疗或同步化疗患者营养状况和临床预后的影响

试验专业题目

全程营养管理对头颈部肿瘤放化疗患者营养状况和生存期的影响的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究由营养科发起，目的是评估早期全程的营养管理对头颈部肿瘤放疗或同步放化疗患者营养状况的影响。同时考察其对治疗相关并发症、放疗中断率、生活质量、临床结局及住院费用的潜在影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究专员使用SPSS 22.0生成随机数字表进行随机化

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

118

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-30

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.明确诊断的头颈部肿瘤患者； 2.拟进行根治性或辅助性放疗或同步放化疗治疗； 3.ECOG评分0~1分； 4.有阅读理解能力，能完成问卷； 5.自愿参加研究并书面签署知情同意书者； 6. 年龄介于18至75岁，性别不限。；

排除标准

1.存在严重胃肠功能障碍、肠梗阻、幽门梗阻患者，急性消化道出血患者； 2.未控制的系统性疾病，如控制不良的内分泌代谢疾病、严重肝肾疾病（如肝硬化、肾衰竭等）、心肺功能障碍、严重的呼吸道疾病； 3.脑部放疗患者； 4. 5年内有其他恶性肿瘤的病史，经过充分治疗的基底细胞癌或皮肤鳞癌或者原位癌除外； 4.近2个月接受过头颈部手术的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院肿瘤医院深圳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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