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    【ChiCTR2500100114】经皮耳迷走神经刺激（taVNS）对颈动脉内膜剥脱老年患者有效性和安全性

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500100114

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    本研究针对接受颈动脉内膜剥脱术（CEA）的老年患者（65-80岁），其疾病背景为动脉粥样硬化性颈动脉狭窄，需通过CEA预防缺血性脑卒中。主要关注术后中枢神经系统并发症，包括脑卒中、无症状脑梗死及脑过度灌注综合征等；次要评估术后神经认知功能下降（PNCD）、焦虑抑郁（汉密尔顿量表）、疼痛（VAS量表）、睡眠质量（匹兹堡量表）及恢复质量。同时监测taVNS相关不良反应，如耳部皮疹、心悸、头晕等，以全面

    试验通俗题目

    经皮耳迷走神经刺激（taVNS）对颈动脉内膜剥脱老年患者有效性和安全性

    试验专业题目

    经皮耳迷走神经刺激（taVNS）对颈动脉内膜剥脱老年患者有效性和安全性

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    旨在评估围术期taVNS对颈动脉内膜剥脱术老年患者的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    计算机软件生成随机区组数字将患者以1∶1的比例随机分入假刺激组或迷走神经刺激组

    盲法

    对患者、研究者设盲

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-02-01

    试验终止时间

    2026-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.①年龄65~80岁； 2.②ASAI~III级； 3.③择期行颈动脉内膜剥脱手术患者； 4.④既往无脑梗死和短暂性脑缺血发作病史 ⑤自意愿参加本项试验，签署知情同意书；；

    排除标准

    1.①术前存在心律失常(心动过缓(HR<55bpm)及传导阻滞等)； 2.②拟经皮电刺激迷走神经部位皮肤有破损、红肿、感染等； 3.③严重的视力、听力或语言问题，无法完成神经心理评估者； 4.④认知障碍（MMSE＜18）；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    徐州市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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