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【ChiCTR2500099051】经颅直流电刺激联合艾司氯胺酮对产后抑郁症的影响： 一项单中心、随机、对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500099051

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后抑郁症

试验通俗题目

经颅直流电刺激联合艾司氯胺酮对产后抑郁症的影响： 一项单中心、随机、对照试验

试验专业题目

经颅直流电刺激联合艾司氯胺酮对产后抑郁症的影响： 一项单中心、随机、对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究经颅直流电刺激联合艾司氯胺酮对接受择期剖宫产产妇产后抑郁发生的短期影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

双盲,对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

243

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-20

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18 至 35 岁的单胎足月妊娠女性； 2.BMI 17-36 kg/m^2； 3.ASA 分级 I-II 级； 4.无椎管内手术禁忌证的产妇。 5.符合伦理，患者自愿受试，签署知情同意书。；

排除标准

1.存在艾司氯胺酮及其他麻醉药物的禁忌症或者过敏者； 2.确定/怀疑有滥用或长期应用麻醉性镇静镇痛药者； 3.严重高血压、严重心血管疾病者； 4.3个月内发生过任何脑血管意外； 5.肺动脉高压、颅内压或眼内压过高者； 6.严重精神病史、中枢神经系统损伤或者认知功能障碍者； 7.严重肝、肾功能不全者； 8.有抗抑郁等精神类药物使用史； 9.植入心脏起搏器或其他金属在体内者； 10.拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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