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    【ChiCTR2500099439】星状神经节阻滞对TRA神经介入手术后患者上肢血管保护作用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500099439

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    神经介入手术

    试验通俗题目

    星状神经节阻滞对TRA神经介入手术后患者上肢血管保护作用

    试验专业题目

    星状神经节阻滞对TRA神经介入手术后患者上肢血管保护作用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    221000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 主要目的：探讨星状神经节阻滞对经TRA神经介入手术后患者桡动脉闭塞的预防和桡动脉保护的作用。 2. 次要目的：经桡动脉冠状动脉造影术后7天桡动脉闭塞发病率，使用重复测量方差分析比较两组患者术前和术后的桡动脉超声指标，包括收缩期峰值流速（PSV）、舒张期峰值流速（EDV）、阻力指数（RI）、内膜厚度、内径。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    由对实验不知情的工作人员采用随机数字法分组

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    130

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-03-23

    试验终止时间

    2027-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1） 18岁≤年龄≤75 岁； （2） 使用5-Fr动脉鞘管或指引导管经桡动脉行颅内神经介入手术且穿刺一针即进入血管的患者； （3） 签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）术前超声提示桡动脉存在解剖结构异常或Allen试验阳性； （2）无法经桡动脉置入5-Fr动脉鞘管或指引导管； （3）TRI术中因各种原因需更换为尺动脉或股动脉； （4）心源性休克或血流动力学不稳定的患者； （5）系统性外周血管疾病及存在雷诺现象的患者; （6）对造影剂过敏； （7）因其他疾病需服用利伐沙班、华法林等其他抗凝药物的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    徐州市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    221000

    联系人通讯地址

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