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    【ChiCTR2400092147】社会认知和动机视角下轻度认知障碍老年人社会参与的作用路径及阶梯式干预模式研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400092147

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    轻度认知障碍

    试验通俗题目

    社会认知和动机视角下轻度认知障碍老年人社会参与的作用路径及阶梯式干预模式研究

    试验专业题目

    社会认知和动机视角下轻度认知障碍老年人社会参与的作用路径及阶梯式干预模式研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    基于社会认知理论和自我决定理论的整合模型和阶梯式护理模式，构建MCI老年人社会参与阶梯式干预模式，初步验证实施效果。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    采用非随机比较组设计，为避免沾染，随机选取地理、人口学特征、经济收入等方面较为相似的2个或4个社区，分配为实验组和对照组。

    盲法

    采用单盲法避免结果偏倚，对数据采集和分析人员、研究对象设盲，对干预实施者不设盲。

    试验项目经费来源

    中南大学研究生创新项目（自主探索类）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    49

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-11-11

    试验终止时间

    2025-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    a.MCI诊断标准： 经Peterson标准被诊断为MCI：①主诉或有知情人报道的记忆力下降；②蒙特利尔认知功能评估量表（Montreal Cognitive Assessment, MoCA）达到年龄校正后的标准，若受教育年限≤12年，则加1分，总分<26分为认知功能受损；③日常生活活动能力量表≤23分；④无痴呆临床诊断。 b.纳入标准：①符合MCI诊断标准；②具有良好的沟通能力和理解能力；③患者知情同意，自愿参加本研究。；

    排除标准

    ①其他除疑似早期AD以外，可导致认知功能下降的疾病，如神经系统疾病、代谢性疾病、中毒、感染等；②脑异常结构，如智力发育障碍、脑感染以及脑梗死等；③有抑郁、焦虑、双向障碍、精神分裂症等精神病史；④患有严重的躯体疾病及恶性肿瘤者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中南大学湘雅护理学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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