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【ChiCTR2500097035】应对创伤的认知行为疗法在家庭功能障碍儿童内化问题中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500097035

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童心理健康

试验通俗题目

应对创伤的认知行为疗法在家庭功能障碍儿童内化问题中的应用研究

试验专业题目

应对创伤的认知行为疗法在家庭功能障碍儿童内化问题中的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

410013

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

①探讨本土化调适后的应对创伤的认知行为疗法（TF-CBT）团体心理辅导干预课程对家庭功能障碍儿童（CHD儿童）创伤后应激障碍、抑郁、焦虑的改善效果； ②探索TF-CBT小组干预方案对干预对象产生的影响及可能原因，以及在社区环境下实施的阻碍及改进方向。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

负责随机分组的人员使用网络使用 SPSS 25.0 软件，随机将研究对象分配到干预或对照组，此人员独立保存分组方案。数据收集人员不会被告知分组情况，并嘱咐参与者勿在数据收集过程中谈及自己所受干预。

盲法

①基线数据（干预前，T0）在进行入选资格筛查时，由研究员 B 在现场收集纸质问卷； ②干预结束后即刻（T1）由研究者 C现场收集纸质问卷； ③干预结束后 3 个月末（T2）同样由研究者C 通过微信发送问卷星链接收集问卷，研究者 C 不清楚研究对象分组情况，以实现评估者盲法。

试验项目经费来源

湖南省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2025-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄6-12岁； ②经历过家庭成员酗酒、吸毒、监禁、患有精神疾病、父母分居、离异或丧亲的家庭功能障碍事件（包括任意一种或多种类型并存的情况） ③符合创伤后应激障碍检查表（PCL-5）部分PTSD诊断标准； ④沟通能力好，语言表达清晰； ⑤签署知情同意书，同意参加本次研究。；

排除标准

①严重躯体疾病或严重精神疾病； ②自杀风险、自残或攻击性行为； ③同时接受其他心理健康培训。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410013

联系人通讯地址

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