tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2300077209】外耳-宗脉电针治疗轻度认知障碍的随机、双盲对照、多中心临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300077209

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-11-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    轻度认知障碍

    试验通俗题目

    外耳-宗脉电针治疗轻度认知障碍的随机、双盲对照、多中心临床研究

    试验专业题目

    国家重点研发计划-外耳-宗脉功能的脑表征与脏腑调控研究-外耳-宗脉电针治疗轻度认知障碍的随机、双盲对照、多中心临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察外耳经皮穴位电刺激对轻度认知障碍患者的治疗效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    由团队统计老师使用SAS 9.4统计软件PROC PLAN过程语句产生随机数字表，利用简单随机化方法即可得到分组结果。

    盲法

    医生及患者均不清楚两组治疗方案分配。此外，本研究对疗效评价者和统计分析师设盲。由不知分配方案的研究人员进行各指标评价，及不知分配方案的专业统计人员进行指标统计分析。

    试验项目经费来源

    国家重点研发计划（2022YFC3500501）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    64

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-12-21

    试验终止时间

    2025-12-21

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 符合轻度认知障碍的诊断标准； 2. 年龄在50~80岁之间，性别不限； 3. 神经心理学检测满足19≤MoCA-B≤24； 4. 能使用汉语熟练交流，能配合完成认知功能检查； 5. 签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 可能与认知受损相关的其他医学或神经系统疾病，如脑血管病、脑炎、代谢性脑病、多发性硬化、正常颅压脑积水、脑肿瘤、创伤性脑损伤、癫痫、帕金森病等； 2. 存在可引起认知障碍的其他系统性疾病（如肝功能不全、肾功能不全、严重贫血、酒精饮用过量及药物滥用等）； 3. 血管性痴呆或其他非 AD 谱诊断的神经退行性疾病； 4. 存在中重度抑郁（汉密尔顿抑郁量表评分≥14）等精神疾病者； 5. 严重的失语或者肢体残疾或失用不能完成神经心理检查者； 6. 患有急性或严重威胁生命的疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国中医科学院针灸研究所

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

    中国中医科学院针灸研究所的其他临床试验

    更多

    中国中医科学院针灸研究所的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品