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    【ChiCTR2100041893】针刺对于原发性失眠的治疗效果与安慰剂效应的比较研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100041893

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-01-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    原发性失眠

    试验通俗题目

    针刺对于原发性失眠的治疗效果与安慰剂效应的比较研究

    试验专业题目

    观察与评价针刺效果与安慰剂效应的示范性研究——以混合性尿失禁与原发性失眠为例

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100700

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察患者对反安慰剂的接受程度，比较针刺效果与安慰剂效应之间的关系。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    区组随机化，由中国中医科学院临床所评价中心专业人员电脑统计软件产生。

    盲法

    对受试者施盲

    试验项目经费来源

    中国中医科学院针灸研究所自选课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-07-01

    试验终止时间

    2022-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）签署知情同意书； （2）年龄在15-65周岁之间，男女不限； （3）病程≥1个月的亚急性失眠或慢性失眠； （4）原发性失眠（家族致死性失眠除外）； （5）Spiegel睡眠问卷，近1周患者睡眠情况，总分≥9分。；

    排除标准

    （1）焦虑障碍引发的失眠（SAS评分≥50分）； （2）抑郁状态引发的失眠（BDI评分≥14分）； （3）其他继发性失眠者，或躯体疾病引发失眠者（如脑卒中后、帕金森病等）； （4）正在参加其他临床研究； （5）妊娠或哺乳妇女，或在接受治疗过程中准备妊娠者； （6）根据研究者的判断，具有降低入组可能性或是使入组复杂化的其他病变情况，如工作经常变动、生活环境不稳定等，易失访者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国中医科学院针灸研究所

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100700

    联系人通讯地址

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