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    【ChiCTR2100051319】基于多模态磁共振探讨经皮耳穴迷走神经刺激治疗失眠患者的脑机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100051319

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-09-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    失眠障碍

    试验通俗题目

    基于多模态磁共振探讨经皮耳穴迷走神经刺激治疗失眠患者的脑机制研究

    试验专业题目

    基于多模态磁共振探讨经皮耳穴-迷走神经刺激治疗失眠障碍患者的临床疗效及中枢脑机制

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100700

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    从睡眠-心理特征和脑结构及脑功能等多维度揭示经皮耳穴迷走神经刺激治疗失眠障碍患者的临床疗效及脑机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由计算机产生的随机方案由专人负责保管

    盲法

    单盲法

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-01-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合《美国精神障碍诊断与统计手册第五版》DSM-5失眠障碍的诊断标准； 2.失眠症状持续＞3 个月，每周≥3次； 3.年龄18-70 周岁，右利手； 4.匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）量表评分≥8分、17项汉密尔顿抑郁量表≤17分和14项汉密尔顿焦虑量表≤14分； 5.近1 个月未服用任何作用于神经系统的药物或物质，也未接受过针灸治疗； 6.可以接受耳部电刺激的治疗，并能配合完成磁共振数据的采集； 7.签署知情同意书。；

    排除标准

    1.合并严重躯体疾病者，如冠心病、恶性肿瘤、肾衰竭等； 2.合并脑器质性疾病者； 3.合并其他任何精神障碍、人格障碍或精神活性物质滥用或依赖者； 4.使用药物或针灸治疗无法药物洗脱者； 5.妊娠及哺乳期妇女； 6.有MRI 检查禁忌证； 7.耳部皮肤破损者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国中医科学院针灸研究所

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100700

    联系人通讯地址

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