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【ChiCTR2400089120】奥赛利定对急性心肌梗死患者中替格瑞洛的血药动力学影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400089120

试验状态

尚未开始

药物名称

奥赛利定

药物类型

/

规范名称

奥赛利定

首次公示信息日的期

2024-09-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性心肌梗死

试验通俗题目

奥赛利定对急性心肌梗死患者中替格瑞洛的血药动力学影响

试验专业题目

奥赛利定对急性心肌梗死患者中替格瑞洛的血药动力学影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

寻找一种对急性心肌梗死抗血小板药物影响小的镇痛药

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者将患者按就诊顺序从1到90编号，采用excel随机数字表法产生随机数列

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-14

试验终止时间

2026-08-14

是否属于一致性

/

入选标准

1)18岁≤年龄<75岁;2)满足《2023 ESC急性冠脉综合征(ACS)管理指南》ACS诊断标准;3)能充分理解本试验知情同意书并自愿签署书面知情同意书。；

排除标准

1)心源性休克;2)任何长期使用抗血小板药物的人群;3)3月内有急性心肌梗死或不稳定性心绞痛病史;或血运重建手术(PCI或CABG)病史;4)已知严重肝脏或肾脏疾病、透析治疗的患者或肾小球滤过率估算值[eGFR]<30ml/min/1.73m2;5) 支气管哮喘及肺心病患者;6)伴发其他可能妨碍其入组或影响其生存的严重疾病,如恶性肿瘤、艾滋病;7)有认知功能障碍者或生活无法自理者;8)妊娠或哺乳期,或计划妊娠;9)器官移植术后;10) 正在参加其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁德市闽东医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
奥赛利定的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评7条
  • 中国临床试验152条
全球上市
  • 中国药品批文4条
市场信息
  • 药品招投标103条
  • 企业公告5条
一致性评价
  • 一致性评价4条
  • 仿制药参比制剂目录6条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息14条
合理用药
  • 医保目录2条
  • 医保药品分类和代码9条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息2条
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