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【ChiCTR2400086635】环泊芬镇静下抑制支气管镜检查反应所需的富马酸奥赛利定ED50和ED95的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400086635

试验状态

尚未开始

药物名称

富马酸奥赛利定

药物类型

/

规范名称

富马酸奥赛利定

首次公示信息日的期

2024-07-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

麻醉

试验通俗题目

环泊芬镇静下抑制支气管镜检查反应所需的富马酸奥赛利定ED50和ED95的研究

试验专业题目

环泊芬镇静下抑制支气管镜检查反应所需的富马酸奥赛利定ED50和ED95的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探索在使用环伯芬镇静喉罩进行无痛支气管镜检查时抑制支气管镜检查反应所需的富马酸奥赛利定的ED50和ED95，为临床实践工作提供依据，降低富马酸奥赛利定因剂量不足或过量引起的相关不良反应发生的风险，为患者的安全保驾护航。

试验分类
试验类型

偏倚化抛硬币设计

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-12

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-65岁，ASA1-III级，拟于全麻下接受支气管镜检查的患者。；

排除标准

1、有支气管镜检查禁忌症的患者；2、困难气道的患者；3、研究药物过敏患者；4、有严重高血压的患者（收缩压≥180mmHg，或舒张压≥110mmHg）；5、严重心律失常患者；6、被分类为纽约心脏协会（NYHA）III级或以上的严重心功能不全患者；7、以肝肾功能生化指标异常为特征的肝肾功能障碍患者； 8、术前意识状态难以确定的患者；9、有精神药物使用史的患者；10、以及符合研究人员认为不适合纳入本研究的任何其他条件的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
富马酸奥赛利定的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评7条
  • 中国临床试验30条
全球上市
  • 中国药品批文4条
市场信息
  • 药品招投标103条
  • 企业公告4条
一致性评价
  • 一致性评价4条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息14条
合理用药
  • 医保目录2条
  • 医保药品分类和代码9条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息2条
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