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    【ChiCTR2500097187】戈舍瑞林植入剂与微球剂治疗前列腺癌的有效性与安全性的前瞻性队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500097187

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    前列腺癌

    试验通俗题目

    戈舍瑞林植入剂与微球剂治疗前列腺癌的有效性与安全性的前瞻性队列研究

    试验专业题目

    戈舍瑞林植入剂与微球剂治疗前列腺癌的有效性与安全性的前瞻性队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察和评估给予戈舍瑞林植入剂与微球剂对前列腺癌患者进行治疗的有效性与安全性，为药物的临床应用提供研究基础

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    耀动神州-药学科研能力建设基金项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-01

    试验终止时间

    2026-07-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.患者能够知情同意，完成所有研究评估，有完整的医疗记录； 2.经血清前列腺特异性抗原(PSA)、影像学检查和前列腺穿刺活检病理检查确诊患有前列腺癌； 3.记录临床分期为T3和T4（N0或N1); 4.ECOG评分在0-2分; 5.先前未接受过抗雄激素为主的内分泌治疗和任何形式的细胞毒药物治疗; 6.干预措施作为单药或与雄激素阻断药物（CAB）联合使用; 7.预计生存期＞26周。；

    排除标准

    1.合并有其他肿瘤者； 2.对LHRH、戈舍瑞林和其类似物的任何成分过敏； 3.既往或同时接受激素治疗，包括手术去势、雄激素阻滞剂、雌激素治疗或其他LHRH激动剂； 4.曾进行过垂体切除术、肾上腺切除术、睾丸切除术或患有垂体病变； 5.计划接受放射治疗作为根治性治疗(RP后辅助放射治疗联合戈舍瑞林除外)或RP后新辅助激素治疗； 6.出现的基线异常结果，或任何医学疾病或精神疾病或实验室异常结果，经研究者判断可能危害患者安全或干扰研究评价。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广西医科大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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