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    【ChiCTR-IOB-15007171】尿液BDNF检测及PTNS在女性OAB诊治中的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IOB-15007171

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2015-09-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    膀胱过度活动症

    试验通俗题目

    尿液BDNF检测及PTNS在女性OAB诊治中的应用

    试验专业题目

    尿液BDNF检测及PTNS在女性OAB诊治中的应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    400700

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）通过女性OAB患者及女性健康志愿者尿液中BDNF的含量水平的对比分析，探讨BDNF作为OAB生物诊断标记物的可行性。 （2）通过尿液中BDNF的含量、尿动力学参数、OAB症状评分、King生活质量评分等指标在PTNS治疗前后的变化，为国人使用PTNS治疗OAB提供可靠的数据依据和理论支持。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    计算机生成随机数字表/专门统计员

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    重庆市卫生计生委医学科研项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2015-09-01

    试验终止时间

    1990-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    a.女性患者，存在有尿急症状,符合OAB的诊断标准：以尿急症状为特征，常伴有尿频(昼夜≥8次，夜间≥2次，平均每次尿量<200 mL)和夜尿症状(每夜≥2次，因尿意而觉醒排尿)，常在膀胱排空后仍有排尿感；有突发的急迫排尿感；伴或不伴有急迫性尿失禁。 b.根据OABSS问卷表调查，患者尿急得分>2、总得分>3。 c.尿常规、尿细菌培养阴性。 d.临床症状大于3个月，近1个月未用其他治疗方法和影响排尿的药物。 e.同意接受PTNS治疗，签署知情同意书。；

    排除标准

    a.尿常规，尿培养等确定为泌尿道感染的患者。 b.B超，CT或尿道膀胱镜检提示下尿路梗阻，结石，肿瘤等病变。 c.尿动力学检查诊断为膀胱逼尿肌无收缩力，神经源性膀胱，压力性尿失禁等。 d.患有严重心脑血管疾病、严重肝肾功能不全、颅内肿瘤、脑外伤、脊柱外伤、老年性痴呆、精神异常等患者。 e.过敏体质者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆市第九人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    400700

    联系人通讯地址

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