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【CTR20244974】UX-DA001注射液（人中脑多巴胺能神经前体细胞注射液）在原发性帕金森病患者中的探索性临床试验

基本信息
登记号

CTR20244974

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

UX-DA001注射液（人中脑多巴胺能神经前体细胞注射液）

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

UX-DA001注射液

首次公示信息日的期

2025-01-10

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

原发性帕金森病

试验通俗题目

UX-DA001注射液（人中脑多巴胺能神经前体细胞注射液）在原发性帕金森病患者中的探索性临床试验

试验专业题目

UX-DA001注射液（人中脑多巴胺能神经前体细胞注射液）在原发性帕金森病患者中的探索性临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200131

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评估不同剂量组 UX-DA001 注射液细胞移植治疗原发性帕金森病（PD）患者的安全性和耐受性。 次要目的： 评估不同剂量组 UX-DA001 注射液在原发性 PD 患者脑内的植入、存活和增生情况； 评估不同剂量组 UX-DA001 注射液对原发性 PD 患者运动症状的改善情况； 评估不同剂量组 UX-DA001 注射液对原发性 PD 患者非运动症状及整体生活质量的影响。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 12 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.患者本人或其法定监护人理解并遵守研究流程，同意参加临床试验并签署知情同意书；

排除标准

1.既往基因检测发现存在GBA基因突变的PD患者或研究者认为存在其他基因突变不适合参与该临床试验的PD患者；

2.非典型帕金森综合征或继发性帕金森综合征；

3.HIV、HBV、HCV、梅毒螺旋体感染或已知有其他活动性感染患者（如活动性结核等）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200025

联系人通讯地址
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