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    【ChiCTR2400091957】开发和验证成年女性感染高危型人乳头瘤病毒的预测模型

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400091957

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    宫颈癌

    试验通俗题目

    开发和验证成年女性感染高危型人乳头瘤病毒的预测模型

    试验专业题目

    开发和验证成年女性感染高危型人乳头瘤病毒的预测模型

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本课题拟建立一个简便易行且高效稳定的预测模型，以评估成年女性感染 HR-HPV 的风险。本课题组拟回顾性收集2022年7月~2023年12月间在我院诊断HPV感染的成年女性病例（约3000例）的数据，探索女性感染HR-HPV的高危因素，并采用Logistic回归方法，建立高效稳定的临床预测模型。同时，利用公共数据库——美国国家健康与营养调查（National Health and Nutrition Examination Survey ，NHANES）的数据，对模型进行外部验证。 通过此预测模型，实现早期识别HR-HPV感染的高危人群，进而对高危人群做进一步HPV核酸检查，从而实现对宫颈癌的预防和早期干预。同时建立在线 Web预测工具，或者微信小程序，方便临床推广应用。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    2024年汕头市医疗卫生科技计划（自筹经费类）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    900;2100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-14

    试验终止时间

    2027-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄≥18岁。 2.进行HPV核酸检测的女性患者。；

    排除标准

    1.临床病历资料及辅助检查记录缺失的患者。 2.合并其他肿瘤。 3.合并自身免疫疾病。 4.处于妊娠期或哺乳期。 5.有认知障碍或精神疾病； 6.合并严重肝、肺、脑部疾病；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    汕头市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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