• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2400091424】阶梯式球囊扩张治疗自体动静脉内瘘狭窄的疗效评价

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400091424

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-10-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    血液透析

    试验通俗题目

    阶梯式球囊扩张治疗自体动静脉内瘘狭窄的疗效评价

    试验专业题目

    阶梯式球囊扩张治疗自体动静脉内瘘狭窄的疗效评价

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨超高压球囊直径阶梯式扩张治疗桡动脉-头静脉自体动静脉内瘘( RCAVF )再发狭窄的临床效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由同一位大夫对研究对象先进行简单随机分组，即通过随机数表或随机数字发生器产生随机数，然后将研究对象随机分配到不同的组别中。然后在简单随机分组的基础上，根据研究对象的某些特征（如年龄、性别、疾病严重程度等）进行分层，然后在每个层次内进行随机分组。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    院配套

    试验范围

    /

    目标入组人数

    35

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-02-09

    试验终止时间

    2024-02-07

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ( 1 )年龄18 ~ 80岁。( 2 )均为成熟的RCAVF，狭窄至少3次。( 3 )选取所有I型狭窄(狭窄发生在动静脉吻合口及吻合口2cm内)的患者。（4）符合2019中国血液透析用血管通路专家共识（第2版）AVF狭窄干预指征 ）局部狭窄率超过附近正常血管管径的50%并伴以下情况：内瘘自然血流量＜500 mL/min；不能满足透析时所需血流量；透析静脉压升高；穿刺困难；透析充分性下降；以及内瘘出现异常体征（吻合口震颤减弱或消失、远端静脉张力高、搏动等）。；

    排除标准

    （1）心功能Ⅳ级，左室射血分数小于30%，合并严重心脑等重要脏器功能障碍患者。（2）恶性肿瘤。（3）严重肝病。（4）内瘘感染。（5）手术血管曾有血管病变以及血管存在变异的患者。（6）应用药物球囊、切割球囊或其他特殊类型球囊。（7）存在精神异常、认知障碍而无法配合的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山西白求恩医院肾内科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

    山西白求恩医院肾内科的其他临床试验

    更多

    山西白求恩医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯