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【ChiCTR2500101545】出血性脑卒中患者微创治疗后功能恢复相关因素的前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500101545

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

出血性脑卒中患者微创治疗后功能恢复相关因素的前瞻性队列研究

试验专业题目

出血性脑卒中患者微创治疗后功能恢复相关因素的前瞻性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：通过对比不同治疗方法的效果以及影响预后的因素，为临床医生在治疗决策时提供更科学的依据，有助于选择最适合患者的治疗方案，提高患者的生存质量和生存率。 次要目的：进一步探索不同治疗方式和其他因素对脑出血患者的作用机制，丰富和完善脑出血治疗的理论体系。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

济宁医学院附属医院重点资助领域临床研究基金

试验范围

/

目标入组人数

167

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-11

试验终止时间

2028-02-10

是否属于一致性

/

入选标准

1:年龄在18～80周岁； 2:入院时头部CT显示急性、自发性、原发性脑出血； 3:通过ABC/2方法计算的ICH体积在30-80ml； 4:GCS评分：5-14； 5:发病前mRS评分0或1。；

排除标准

1:   经影像学诊断，存在动脉瘤破裂、动静脉畸形（AVM）、血管异常、烟雾病、静脉窦血栓形成、肿块或肿瘤、缺血性梗死出血性转化以及最近（<1年）脑出血复发； 2:   NIHSS<5； 3:   双侧固定散大的瞳孔； 4:   伸肌运动姿势； 5:   目测脑室内的出血延伸累及50%以上的侧脑室； 6:   原发性脑外伤； 7:   小脑幕实质内血肿，包括中脑、脑桥或小脑； 8:   不能迅速逆转的抗凝药物的使用； 9:   有证据表明涉及腹膜后、胃肠道、泌尿生殖系统或呼吸道部位的活动性出血； 10:   未纠正或已知的凝血功能障碍； 11:   血小板计数<75,000，校正后国际标准化比值（INR）>1.4； 12:   需要长期抗凝治疗的患者； 13:   终末期肾病,终末期肝病； 14:   机械性心脏瓣膜患者； 15:   已知的预期寿命小于一年； 16:   受试者或法定监护人/代表不能或不愿给予书面知情同意。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

济宁医学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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