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    【ChiCTR2400087219】腹部电刺激联合气道廓清技术对气管切开重症患者咳嗽能力及拔管成功率的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400087219

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-07-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑卒中、脊髓损伤、脑外伤等

    试验通俗题目

    腹部电刺激联合气道廓清技术对气管切开重症患者咳嗽能力及拔管成功率的影响

    试验专业题目

    腹部电刺激联合气道廓清技术对气管切开重症患者咳嗽能力及拔管成功率的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    272000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的： 1.探讨腹部电刺激对气管切开患者的咳嗽能力的影响及作用机制； 2.探讨气道廓清技术对气管切开重症患者的气道廓清能力及拔管成功率的影响； 3.观察腹部电刺激与气道廓清技术联合作用下对重症气管切开患者的早期心肺功能恢复，拔除气管套管的时间及成功率的疗效，为气切患者改善肺功能和快速并安全的拔除套管提供思路与方法。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由研究者采用随机数字表法

    盲法

    对受试者、评估者隐藏分组

    试验项目经费来源

    济宁市重点研发计划（2023YXNS179）、济宁医学院附属医院“苗圃”科研课题（MP--ZD-2022-002）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-08-01

    试验终止时间

    2026-07-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1:气管切开患者，包括脑外伤、脊髓损伤和脑卒中等； 2.生命体征平稳；均合并肺部感染，诊断标准依据卫生部制定的《医院感染诊断标准》； 3.带管时间≥48小时； 4.病程≤6个月，年龄18-75岁。；

    排除标准

    1:存在肋骨骨折﹑锁骨骨折、脊柱不稳定； 2.需机械通气辅助呼吸； 3.合并肺部肿瘤、肺栓塞、肺水肿、慢阻肺、哮喘等其他呼吸系统疾病； 4.有严重骨质疏松；有严重房颤； 5.血流动力学不稳定； 6.因精神心理问题难以拔除气管套管者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    济宁医学院附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    272000

    联系人通讯地址

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